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澳门赌城开户注册_百济神州-B:WM适应症泽布替尼未显优效性,但安全性耐受性占优

发布时间:2020-01-11 09:23:34

澳门赌城开户注册_百济神州-B:WM适应症泽布替尼未显优效性,但安全性耐受性占优

澳门赌城开户注册,安捷证券12月17日发布对百济神州-b的研报,摘要如下:

2019年12月16日,公司公布了btk抑制剂brukinsa(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症(wm)患者的aspen3期临床试验结果,在主要终点完全缓解(cr)和非常好的部分缓解(vgpr)率上,brukinsa的治疗优势未能达到有统计学意义的优效性,此前市场普遍预期brukinsa有望超越伊布替尼成为最优的第二代btk抑制剂。

但在复发/顽固(r/r)患者和全部患者中,brukinsa取得了更高的vgpr率(brukinsa28.4%,伊布替尼19.2%)、更高的12个月无进展生存期(pfs)和更高的12个月总生存期(os),且在安全性和耐受性上也较伊布替尼有明显改善。临床试验情况:在欧洲、澳大利亚和美国的61个中心进行的针对229名wm患者的随机iii期临床试验,研究包括两个队列:1)随机队列,入组了201名携带myd88基因突变的患者,其中brukinsa试验臂入组了102例患者,其中83例为复发或难治性(r/r)患者、19例为初治(tn),伊布替尼试验臂中入组了99例患者,其中81例为r/r、18例为tn;2)非随机队列,入组了28例携带myd88野生基因型(myd88wt)患者。我们维持百济神州(6160.hk)买入评级,并维持目标价138.5港元不变,未对估值模型进行任何调整。我们认为,虽然brukinsa在wm适应症上与伊布替尼的头对头试验中未显示出优效性,但其较高的vgpr率、pfs和os显示出其疗效的确定性、安全性和耐受性,使brukinsa成为伊布替尼的更优替代品。风险:1)产品研发失败或上市不及预期;2)监管批准及商业化进度不及预期;3)医生、患者等第三方认可不及预期;4)合作方毁约及收回产品;5)汇率风险;及6)制药及环保等相关政策风险。

来源: 同花顺金融研究中心

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